ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДАРАПРИМ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить піриметаміну 25мг
Лікарська форма. Таблетки
Фармакотерапевтична група. Протималярійний засіб Код АТХ P01B D01
Фармакологічні властивості.
Чинить гнітючу дію на фермент фолатредуктазу і перешкоджає активації фолієвої кислоти.
Активний щодо малярійного плазмодія всіх видів, що знаходиться в крові та клітинах печінки, а також збудника токсоплазмозної інфекції. Піриметамін не діє на статеві форми малярійного плазмодія.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування та профілактика таких захворювань
тропічна малярія;
триденна малярія;
чотириденна малярія;
токсоплазмоз.
Протипоказання.
Гіперчутливість. Пацієнти з недостатністю печінки та нирок не повинні проходити лікування цим препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дараприм допустимо застосовувати разом із Хініном. Слід враховувати факт, що спільний прийом препаратів посилює їхню токсичність, що може негативно позначитися на функції печінки.
Особливості застосування.
Лікування препаратом може супроводжуватись дефіцитом фолієвої кислоти за рахунок пригнічення функції кісткового мозку. При появі ознак недостатності необхідно припинити прийом препарату та розпочати прийом кальцію фолінату. Спільне лікування із сульфаніламідними препаратами має проводитися на тлі достатнього вживання води.
Під час лікування пацієнтам необхідно щотижня здавати загальний аналіз крові. Після закінчення курсу продовжуватиме дослідження крові ще протягом двох тижнів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат може бути призначений під час вагітності, обов'язковим є призначення фолієвої кислоти. Лікування Дарапримом матерів-годувальниць виключає одночасне призначення дитині фолієвої кислоти або фолінату кальцію.
Спосіб застосування та дози.
Всередину. Профілактика малярії: по 1 (дітям від 5 до 10 років - по 1/2) табл. 1 раз на тиждень (після повернення в район, де відсутня небезпека зараження малярією, прийом у цій же дозі продовжують ще 4 тижні). Лікування малярії (приймають одночасно із сульфаленом або сульфадоксином): по 2–3 табл. та 1–1,5 г сульфаніламіду (дітям від 9 до 14 років – 2 табл. піриметрину та 1 г сульфаніламіду, від 4–8 років – 1 табл. та 500 мг, відповідно) на 1 прийом. Токсоплазмоз: дорослим та дітям старше 6 років – починають з 2 табл., потім 1 табл. на день (разом з сульфадіазином - 150 мг/кг, але не більше 4 г); дітям від 2 до 6 років - 2 мг/кг піриметаміну (максимально 50 мг), потім по 1 мг/кг (максимально 25 мг), дітям молодшого віку - по 1 мг/кг на день.
Передозування.
Перевищення дози може призвести до пригнічення дихального центру та дихальної недостатності.
Запобіжні заходи при прийомі
З обережністю призначають пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю, уродженим або обумовленим неправильним харчуванням дефіцитом фолієвої кислоти. При лікуванні токсоплазмозу для зменшення ризику пригнічення функції кісткового мозку необхідно додатково вживати фолат (фолінат кальцію або фолієву кислоту). Щотижня протягом усього періоду лікування та протягом 2 тижнів після його закінчення рекомендується проводити визначення формули крові. Можливе профілактичне застосування у вагітних, проте лише під прикриттям препаратів фолієвої кислоти. Призначення при токсоплазмозі вагітних допустиме лише при наростанні титру антитіл або коли поразка очей загрожує жінці втратою зору (призначається фолінат кальцію). Лікування лактуючих матерів виключає одночасне призначення немовлятам антифолієвих препаратів.
Побічні реакції.
розлад функції кишечника, позиви до блювання, нудіння;
ерозії на слизовій оболонці ротової порожнини;
зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитів;
В12 дефіцитна анемія з мегалобластними еритроцитами;
сухість слизової оболонки рота та носоглотки;
запальні зміни шкірних покривів;
генералізовані судомні напади;
порушення серцевого ритму та розвиток колаптоїдного стану;
злоякісні новоутворення (при тривалому прийомі 1-2 роки);
фенілаланінемія у немовлят із токсоплазмозом вродженого характеру.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник SmithKline Beecham Farma Іспанія
