ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МАЛАРОН
(MALARON)
Склад: діюча речовина: 1 таблетка містить атоваквону 250мг та прогуанілу 100мг;
Лікарська форма. Таблетки
Фармакотерапевтична група. Маларон є протималярійних препаратом.
Код АТХ: P01BB51
Фармакологічні властивості. Засіб застосовують як для лікування, так і для профілактики малярії. Подібний протималярійний препарат активно використовується для профілактики і лікування інфекційного захворювання, яке викликає паразит плазмодія малярійного. Він передається через укуси комарів.
До складу препарату входять 2 активних речовини – атоваквон і прогуанив. Завдяки цим компонентам препарат відмінно справляється з лікуванням і профілактикою малярії, а також він допомагає при схожих захворюваннях. Його призначають при лікуванні лихоманки жовтої або болотної форми.
Діючі речовини, що входять до складу препарату прогуанував гідрохлориду і атоваквон перешкоджають біосинтезу пірімідінов, що, в свою чергу, заважає реплікації РНК. Ефект досягається за рахунок метаболіту циклогуаніла, що порушує синтез дезоксітіміділата в паразиті, що викликає малярію.
Цим засіб зупиняє поширення і можливість передачі інфекції. Після застосування лікарського засобу відбувається проникнення активних речовин в клітини тканин з шлунково-кишкового тракту. Головними шляхами виведення з організму діючих речовин препарату є печінка та нирки.
Період напіввиведення атоваквона – 2-3 діб. Прогуаніл виводиться від 12 до 21 годин. Швидкість виведення активних речовин залежить від метаболізму пацієнта, а також його супутніх захворювань. При уповільненому метаболізмі термін напіввиведення препарату може займати вдвічі більше часу.
Клінічні характеристики.
Показання. препарат призначається людям різного віку, в тому числі і дітям. Приймати його лікарі рекомендують в наступних ситуаціях: лікування малярії; профілактика малярії; жовта лихоманка; болотна лихоманка. У більшості випадків його рекомендують купувати людям, які подорожують в теплі країни з вологим кліматом. Саме в цих умовах розмножуються і мешкають комарі є переносниками малярійної інфекції.
Дозування і тривалість курсу залежать від призначення лікаря в кожному конкретному випадку а також від загального анамнезу пацієнта.
Протипоказання.
В деяких випадках препарат не рекомендується приймати: при вираженої індивідуальної непереносимості компонентів, що входять до складу; при порушеннях роботи нирок і при нирковій недостатності; жінкам, вигодовує дітей грудним молоком.
Прийом препарату також протипоказаний людям з підвищеною чутливістю до якогось з компонентів. До числа протипоказань відносять:
синдром Стівена-Джонсона;
васкуліт;
ангіоневротический набряк;
анафілаксію.
Так як діючі речовини Маларона виводяться через печінку і нирки, засіб протипоказано особам, які страждають порушенням функції печінки або захворюваннями нирок. Втім, якщо фахівець оцінює ризик, як невисокий, а препарат необхідний для повноцінної терапії, можуть бути призначені невеликі дозування.
Також Маларон не призначається дітям вагою менше 20 кілограм, незалежно від віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування з алкоголем
Препарат сумісний з алкоголем, проте прийом Маларона разом зі спиртним може підвищити ризик побічних реакцій, а також дещо знижує ефективність засобу.
Не рекомендується паралельний прийом Маларона і Ріфампіціна. Причина в тому, що таке поєднання зменшує концентрацію атоваквона, в результаті ефективність препарату стає занадто низькою.
Так як прогуаніл може сприяти антикоагулянтного ефекту варфарину, приймати Маларон разом з препаратами, що містять кумарин, не слід.
Незважаючи на те, що пацієнтам, які приймають Маларон, показані протиблювотні засоби, не рекомендується використовувати метоклопрамід, так як він може знизити біодоступність атомоваквона.
Особливості застосування. Для досягнення максимального ефекту від препарату, в деяких випадках рекомендують змінювати раціон харчування на час прийому Маларона. Справа в тому, що жирні і молочні продукти підвищують здатність шлунково-кишкового тракту до всмоктування діючих речовин, при цьому передозування не настає.
З цієї ж причини рекомендується запивати таблетки не водою, а молоком. Важливий момент – приймати засіб необхідно щодоби в один і той же час, це істотно підвищує ефективність, також ( імовірно ) знижує ризик настання побічних ефектів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
З особливою обережністю застосовувати засіб необхідно вагітним жінкам. Також під наглядом лікаря повинен відбуватися прийом препарату в період планування вагітності.
Спосіб застосування та дози.
Приймати засіб необхідно тільки після призначення лікаря. Препарат в організм вводиться пероральним шляхом одночасно з прийомами їжі. Рекомендується запивати засіб молоком або молочними продуктами. Так поліпшується всмоктуваність активних речовин, і це робить « Маларон » більш ефективним.
Профілактика малярії
Для профілактики таблетки призначаються за 3 дні до прибуття в потенційно небезпечну країну по одній таблетці один раз в день;
протягом усього перебування в поїздці по 1 таблетці / добу;
по одній таблетці один раз в день протягом тижня після прибуття з поїздки.
В якості профілактики засіб не призначають дітям з вагою менше 20 кг.
Лікування малярії
Для лікування малярії дорослим людям призначають по 4 таблетки, приймати які потрібно протягом 24 годин. Курс терапії триває 3 – 4 дні..
Дітям доза препарату розраховується індивідуально виходячи з їх ваги, загального стану здоров'я і, іноді, раціону:
11-20 кг - по 1 таблетці один раз в день протягом 3 днів;
21-30 кг - 2 таблетки один раз в день протягом 3 днів;
31-40 кг - 3 таблетки один раз в день протягом 3 днів;
більше 40 кг – дозування, як для дорослих.
Дозування і тривалість лікування при лихоманці жовтої або болотної форми доктор розраховує індивідуально для кожного пацієнта.
Передозування. Перевищення дози таблеток Маларон може викликати шкірні реакції, почервоніння, свербіж. Крім того, надлишок атоваквона викликає нудоту, запаморочення і дискомфорт в епігастральної області.
Побічні реакції. Під час застосування у пацієнтів можуть спостерігатися побічні ефекти. Ризик виникнення побічних явищ пов'язаний з індивідуальною непереносимістю якогось з компонентів препарату, а також перевищенням рекомендованої лікарем дозування. До числа поширених побічних реакцій відносять:
висипання і пухирі, в тому числі в області геніталій;
нудота з не проходить блювотою;
набряк обличчя і гортані;
кашель;
лихоманка;
втрата апетиту.
У рідкісних випадках може розвинутися тахікардія, у виняткових випадках – гепатит.
Незважаючи на те що для припинення нудоти і блювоти, що настала протягом години після застосування препарату, іноді рекомендується прийняти ще одну таблетку Маларона, необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем.
При перших проявах подібного порушення необхідно в терміновому порядку звернеться до медичного закладу. Лікування побічних ефектів є симптоматичним і призначається лікарем.
Термін придатності. 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей і тварин місці без підвищеної вологості при температурі не більше 25 градусів. Після закінчення терміну придатності використовувати засіб не можна.
Упаковка. Препарат випускається в формі таблеток білого кольору, упакованих в блістери. У кожному блістер 12 таблеток, поміщених в осередку. Коробка картонна.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник: GlaxoSmithKline ( країна: Великобританія / Німеччина/ Ірландія / Іспанія )
