ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ОДЕСТОН
(ODESTON)
Склад:
діюча речовина: Гімекромон - 200 мг
Лікарська форма.
Основні фізико-хімічні властивості від білого до майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, без гравіювання.
Фармакотерапевтична група.
Код АТХ Код ATX: A05AX02 ( Гімекромон )
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гімекромон є похідним кумарину. Жовчогінний препарат. Збільшує освіту і виділення жовчі. Надає селективне спазмолітичну дію відносно жовчних проток і сфінктера Одді ( не знижує перистальтику шлунково-кишкового тракту ) і АТ. Зменшує застій жовчі, попереджає кристалізацію холестерину і тим самим розвиток жовчних каменів.
Фармакокінетика. всмоктування
При прийомі всередину легко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в сироватці крові досягається через 2-3 ч.
Розподіл. У плазмі крові зв'язується з білками плазми. Vd становить 20.8 ± 114 л. Дані про виділення гімекромона з грудним молоком відсутні.
Метаболізм. Гімекромон метаболізується головним чином в печінці на глюкуронід і сульфатні метаболіти.
Виведення. T1 / 2 становить близько 1 ч. Гімекромон виводиться нирками ( близько 93% у вигляді глюкуроніда, 1.4% - у формі сульфату 0.3% - в незмінному вигляді )
Клінічні характеристики.
Показання. дискінезія жовчовивідних шляхів і сфінктера Одді;
безкаменний хронічний холецистит;
холангіт;
дисфункція жовчних проток у пацієнтів з неускладненим холелітіазом;
стан після оперативних втручань на жовчному міхурі і жовчних шляхах;
зниження апетиту;
нудота;
запори;
блювота ( на тлі гіпосекреції жовчі ).
Протипоказання. підвищена чутливість до гімекромону або будь-якого допоміжного речовини препарату;
непрохідність жовчовивідних шляхів;
ниркова недостатність;
печінкова недостатність;
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
гемофілія;
виразковий коліт;
хвороба Крона;
дитячий вік до 18 років ( для даної дозування ).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Морфін послаблює дію гімекромона.
При спільному прийомі з метоклопрамід відбувається ослаблення дії обох препаратів.
Підсилює ефекти непрямих антикоагулянтів.
Особливості застосування. Препарат не слід застосовувати, якщо розвиваються симптоми ниркової або печінкової недостатності.
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Лікарські препарати не можна викидати в каналізацію або в домашні контейнери для відходів. Про те, як утилізувати невикористаний препарат, дізнайтеся у фармацевта. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Вплив на здатність до управління транспортними засобами та механізмами
Одестон Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування при вагітності
Даних про застосування гімекромона у вагітних жінок недостатньо. Дані про вплив гімекромона на плід при застосуванні препарату під час вагітності відсутні. В якості запобіжного заходу рекомендується уникати застосування препарату Одестон Форте під час вагітності.
Застосування в період грудного вигодовування
Дані про виділення гімекромона з грудним молоком відсутні. Однак ризик для новонароджених і немовлят не може бути виключений. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. фертильність
У доклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу на фертильність.
Спосіб застосування та дози. Всередину, за 30 хв до їжі.
Дорослим - по 400 мг 3 рази / добу. Добова доза 1200 мг. Курс лікування 2 тижні.
Пігулку приймати цілком.
У разі пропуску прийому дози слід прийняти препарат якомога швидше або, якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не брати. Не слід приймати подвійну дозу відразу.
Передозування. Немає даних, що стосуються випадків передозування гімекромона
Побічні реакції. Препарат Одестон Форте зазвичай добре переноситься.
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані по системам організму і відповідно до частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто ( ≥ 1/10 ), часто ( ≥ 1/100 і < 1/10 ), нечасто (
З боку травної системи: рідко - діарея, метеоризм, відчуття переповнення або тиску в області шлунка; невідомо - абдомінальна біль, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції.
З боку нервової системи: невідомо - головний біль.
З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко - шкірний висип і інші шкірні алергічні реакції.
Термін придатності Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ADAMED PHARMA Польща
