| Торговое название | Акласта |
| Действующие вещества | Кислота золедроновая |
| Количество действующего вещества | 0,05 мг/мл |
| Форма выпуска | раствор для инфузий |
| Количество в упаковке | 100 мл |
| Первичная упаковка | флакон |
| Способ применения | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 2°C до 8°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ |
| Страна производства | Швейцария |
| Заявитель | Novartis |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС | M M05 M05B M05BA M05BA08 |
Раствор для инфузий Акласта показан:
- Лечения остеопороза у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов, включая лиц с недавним низькотравматичним переломом бедра.
- Лечения остеопороза, связанного с долгосрочной системной глюкокортикоидной терапией у женщин в постменопаузном периоде и у мужчин при повышенном риске переломов.
- Лечения костной болезни Педжета у взрослых.
Состав
Действующее вещество: zoledronic acid;
100 мл раствора содержит 5 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 5,33 мг золедроновой кислоты моногидрата;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия, вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (золедроновой кислоты), других бисфосфонатов или любых вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Беременность или кормление грудью
Способ применения
Акласту вводят медленно через отдельную инфузионную систему с отводом воздуха и с учетом постоянной скорости введения. Время введения препарата должно составлять не менее 15 минут. Любой неиспользованный остаток или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Применять можно только прозрачный раствор, без видимых частиц и без изменения цвета.
Если раствор охлажден, необходимо дать ему достичь комнатной температуры перед применением. Во время приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо соблюдать правила асептики.
Препарат применяется только однократно.
Особенности применения
Беременные
Противопоказано.
Дети
Противопоказано.
Водители
С осторожностью.
Передозировка
Клинический опыт терапии острой передозировки ограничен. Сообщалось о ошибочном применение золедроновой кислоты в дозе 48 мг. Пациенты, которым применили дозу, превышающую рекомендованную, должны находиться под постоянным контролем, поскольку возможно нарушение функции почек (в том. ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки (в том. ч. концентраций кальция, фосфатов и магния). При возникновении гипокальциемии показано проведение инфузии кальция глюконата по клиническим показаниям. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто - лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы) иногда - реакции в месте инъекции (включая боль, раздражение, припухлость, затвердение), астения, периферические отеки, боль в груди, увеличение массы тела, анафилактические реакции / шок, крапивница, редко - артриты и отеки суставов как симптомы острофазовой реакции.
Взаимодействие
Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении золедроновой кислоты и других лекарственных средств, таких как противоопухолевые препараты, диуретики, антибиотики, анальгетики, не отмечалось.
Следует соблюдать осторожность при применении Акласты в сочетании с препаратами, которые могут в значительной степени влиять на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками, которые могут вызвать дегидратацию).
Условия хранения
Нераскрытый флакон не требует специальных условий хранения.
Хранить в течение 24 часов при температуре 2-8ºC после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
