Генкорт таблетки 10 мг 60шт

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применение лекарственного средства

Г ЭНКОРТ

( GENCORT )

C клад:

действующая вещество : гидрокортизон ;

1 таблетка содержит 10 мг гидрокортизона ;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат , крахмал картофельный , желатин, тальк, магния стеарат , натрия крахмалгликолят (тип А), вода очищенная.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства : круглые таблетки белого цвета с раздельным чертой с одной стороны. Таблетку можно разделить на уровне дозы .

Фармакотерапевтическая группа .

Глюкокортикостероиды . Код АТХ H02AB09 .​

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Гидрокортизон относится к глюкокортикоидам . Глюкокортикоиды относятся к адренокортикальным стероидов как природного происхождения , так и синтетических , которые легко всасываются. со желудочно-кишечного тракта.

Считается , что гидрокортизон является основным кортикостероидом , который выделяется корой надпочечников желез . Глюкокортикостероиды природного происхождения ( гидрокортизон и кортизон), которые также имеют свойство содержание солей, применяют как заместительную терапию при состояниях, связанных с недостаточностью функции надпочечников желез . Кроме того, их применяют через мощную противовоспалительное действие при многих расстройствах систем органов . Глюкокортикоиды поступают выраженную и разнообразную действие на метаболизм . Кроме того, они изменяют иммунную ответ организма на разные стимуляторы .

Фармакокинетика .

Всасывание

Гидрокортизон легко всасывается со желудочно-кишечного тракта, а 90% и более действующей вещества обратимо связывается с белком .

Связывание оговоренное двумя фракциями белка : одна из них является кортикостероидсвязывающим глобулином , а другая — альбумином .

Биологическая трансформация

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма к гидрогенизированным и деградированным формам, таким как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол , которые выводятся с мочой, конъюгированные главным образом как глюкорониды , вместе с небольшим количеством неизмененного гидрокортизона .

Период полувыведение составляет примерно 1,5 часа .

Клинические свойства.

Показания .

Кортикостероид

Для заместительной терапии при первичной , вторичной или острый адренокортикальный недостаточности .

Перед хирургическим вмешательством и при серьезной травме или заболевании у пациентов с известной адренокортикальной недостаточностью или сомнительным резервом надпочечников желез .

Противопоказания .

Гиперчувствительность к действующей вещества или к любым из вспомогательных веществ , что входят в состав лекарственного средства .

Противопоказан при инфекциях , включая системные инфекции , когда не было начато антиинфекционную терапию .

Высокие дозы кортикостероидов замедляют иммунную ответ на вакцины , поэтому следует избегать одновременного применение живых вакцин из кортикостероидами .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Сообщалось о взаимодействии с лекарственными средствами при применении фармакологических доз кортикостероидов , которая может и не возникать при заместительной терапии кортикостероидами .

След с осторожностью применять аспирин в комбинации с кортикостероидами при гипопротромбинемии . При применении кортикостероидов с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) существует повышенный риск желудочно-кишечной кровотечения и язв , хотя НПВП для местного применение в общем не взаимодействуют с кортикостероидами . Почечный клиренс салицилатов повышается из - за кортикостероидов , и отмена кортикостероидов может привести к интоксикации салицилаты .

Кортикостероиды снижают концентрацию салицилата в плазме , поэтому при фармакологических дозах глюкокортикоидов может возникать такая взаимодействие .

Фенитоин , эфедрин , рифабутин , карбамазепин , барбитураты , рифампицин , примидон , симпатомиметики и аминоглютетимид могут повышать метаболический клиренс кортикостероидов , следствием чего снижены​ уровни в крови и уменьшение физиологической активности , что может нуждаться корректировка дозы кортикостероидов .

Следует часто проверять показатели международного нормализованного отношение (МНО) или протромбинового времени у пациентов , которые одновременно получают кортикостероиды и кумариновые антикоагулянты , во избежание спонтанной кровотечения через сообщение об изменении ответы на эти антикоагулянты . Исследования показали, что обычный эффект при добавлении кортикостероидов - это угнетение ответы на кумарины , хотя противоречивы​ сообщение об усилении действия , не обоснованные исследованиями .

Монотерапия кетоконазолом может угнетать синтез надпочечников кортикостероидов в надпочечниках железах и вызывать недостаточность надпочечников желез во время отмены кортикостероидов (см. раздел « Особенности применение »).

Кортикостероиды являются антагонистами. эффектов диуретиков . Глюкокортикостероиды необходимые для свободного клиренса воды почками . При одновременном применении кортикостероидов с калий-несохраняющими диуретиками ( например , ацетазоламидом , петлевыми диуретиками , тиазидами , карбеноксолоном )​ внимательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет появления гипокалиемии .

Также кортикостероиды могут влиять на результаты анализа на бактериальную инфекцию с нитросиним тетразолия и давать ошибочные отрицательные результаты .

Кортикостероиды являются антагонистами. гипотензивных эффектов бета- блокаторов , альфа- блокаторов , блокаторов кальциевых каналов , клонидина , диазоксида , метилдопы , моксонидина , нитратов , нитропруссида , гидролазина , миноксидила , блокаторов адренергических нейронов , ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Кортикостероиды повышают риск гипокалиемии при применении со сердечными гликозидами , например дигоксином , теофиллином и бета-2-симпатомиметиками, например бамбутеролом , фенотеролом, формотеролом , ритодрином , сальбутамолом , салметеролом и тербуталином .

Существует повышенный риск гипокалиемии при применении кортикостероидов с амфотерицином . След избегать одновременного применение амфотерицина с кортикостероидами , за исключением случаев , в которых амфотерицин необходим для контроля реакций .

Действие кортикостероидов может снижаться в течение 3–4 дней после взаимодействия с мифепристоном .

Концентрации кортикостероидов в плазме повышаются из-за действия пероральных контрацептивов , что содержат эстрогены ; может потребоваться​ корректировка дозировка , если пероральные контрацептивы прилагаются или изымаются с стабильной схемы приема лекарственного средства . Также возможна взаимодействие в этом случае применение контрацептивных пластырей . В случае гормонозамещающей терапии с низкими дозами вероятность взаимодействия имела.

Концентрация кортикостероидов в плазме может повышаться через ритонавир .

Кортикостероиды снижают абсорбцию солей кальция .

Метаболизм кортикостероидов может подавляться через эритромицин , за исключением местного применение небольших количеств эритромицина .

Кортикостероиды являются антагонистами. гипогликемического эффекта антидиабетических препаратов .

При применении кортикостероидов с метотрексатом существует повышенный риск гематологической токсичности .

Кортикостероиды могут подавлять эффект увеличение роста соматропина .

Высокие дозы кортикостероидов ухудшают иммунную ответ на вакцины​​ избегать одновременного использование с живыми вакцинами

Кортикостероиды , вероятно , снижают эффективность натрия бензоата и натрия фенил- бутирата.

Ожидается , что одновременное применение с ингибиторами CYP 3 A , в частности средствами с содержимым кобицистата , может повысить риск системных побочных реакций . След избегать этой комбинации , кроме случаев , когда польза превышает риск — в таком случае след внимательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет системных побочных реакций кортикостероидов .

Особенности применение .

Пациенты должны вести карточку​​ стероидами », где будут описаны меры предосторожности след применить для минимизации рисков и содержится подробная информация относительно назначение лекарственного средства , дозировка и длительности лечение .

След применять низшую дозу кортикостероидов и снижать дозировка , если возможно . Дозировка нужно снижать постепенно .

Пациенты и/ или медицинский персонал должны знать о возможных тяжелые психиатрические побочные реакции , которые могут возникать при применении системных стероидов (см. раздел « Побочные реакции »). Обычно признаки симптомов проявляются на протяжении нескольких дней или недель от начала лечения . Риски могут быть выше при высоких дозах/ системной действия ( также см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »​ фармакокинетических взаимодействий , что повышают риск возникновение побочных реакций ), поскольку уровень дозировка не позволяет предусмотреть первичный проявление , тип, тяжесть или продолжительность реакций . Большинство реакций проходят или после снижение дозировка , или после прекращение приема лекарственного средства , хотя может быть необходимым специфическое лечение .

След поощрять пациентов / медицинский персонал обращаться за медицинской консультацией , если развиваются проявления психологических симптомов беспокойство , особенно при подозрении на депрессивный настроение или суицидальные склонности . Кроме того, пациенты / медицинский персонал должны знать о возможных психиатрические расстройства , которые могут проявляться или под время, или непосредственно после снижение дозы / прекращение приема системных стероидов , хотя о таких реакции сообщается как о нечастых .

Нужно особенно взвешено рассматривать применение системных кортикостероидов для пациентов с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами у них самих или их родственников первого степени родства . Такой расстройства могут включать депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и стероидный психоз в анамнезе .

Лекарственный средство следует с осторожностью применять пациентам с ослабленным иммунитетом .

Особенно следует учитывать ветряную​ осп , поскольку это обычно незначительное заболевание может быть летальным для пациентов с ослабленным иммунитетом . Пациентам ( или родителям детей , которые принимают гидрокортизон в таблетках ) , не болевших ветряной осп , след рекомендовать избегать близкого личного контакта с больными ветряной осп или опоясывающий герпес. В случае такого контакта им след срочно обратиться к врачу . Нужна пассивная иммунизация иммуноглобулином Varicella zoster пациентам , не имеющим​ иммунитета​​ принимают системные кортикостероиды или принимали их на протяжении предыдущих 3 месяцев ; такую процедуру следует провести в течение 10 дней после поражение ветряной оспой . Если подтверждается диагноз ветряной оспы , заболевания требует внимания специалиста и неотложного лечение .

Пациентам необходимо рекомендовать быть особенно осторожными , чтобы избежать поражение корью и немедленно обращаться к врачу при проявлениях такого поражения . Могут быть нужны профилактические мероприятия методом внутримышечного введение нормального иммуноглобулина .

Не следует применять живые вакцины пациентам с подавленной иммунной чувствительностью , вызванной высокими дозами кортикостероидов . Инактивные вакцины или токсоидные средства можно применять , хотя их действие может быть аттенуирована .

Не следует прекращать прием кортикостероидов , также может потребоваться​ снижение дозы . Кортикостероиды могут усилить системные грибковые инфекции , поэтому их не следует применять при наличии таких инфекций , кроме случаев , когда они необходимы для контроля реакций на лекарственный средство , которое грозят жизни , через применение амфотерицина . Кроме того, зафиксировано случаи , когда после одновременного применение амфотерицина и гидрокортизона наблюдались увеличение сердца и застойная сердечная недостаточность .

Сообщения по научным публикаций свидетельствуют о явном связь между применением кортикостероидов и перфорации свободной стенки левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда , а потому терапию кортикостероидами след применять с большой осторожностью таким пациентам .

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления , удержание соли и воды в организме и повышение вывод калия . Меньше вероятно возникновение таких эффектов при применении синтетических производных лекарственных средств , кроме случаев их применение в высоких дозах. Может быть нужным ограничение употребление соли в рационе и дополнительное потребление калия . Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция .

Отметим , что применение кортикостероидов при церебральной форме малярии приводит к длительной запятой и повышению частоты проявлений пневмонии и желудочно-кишечной кровотечения .

По вероятности восстановление заболевание необходимое тщательное наблюдение при назначении кортикостероидов пациентам , больным латентным​ туберкулез , или таким, что имеют реакцию на туберкулин . В течение пролонгированной терапии кортикостероидами такие пациенты имеют получать профилактическую химиотерапию .

Применение гидрокортизона в таблетках при активном туберкулезе запрещено , кроме случаев прогрессирующего или диссеминированного туберкулеза .

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при почечной недостаточности , гипертензии , сахарном диабете или при наличии диабета в семейном анамнезе , при застойном сердечной недостаточности , тромбофлебите , экзантематозном заболевании , хроническом нефрите , остром гломерулонефрите , метастатической карциноме , остеопорозе ( пациенты в постменопаузальном периоде относятся к группе особого риска ), при тяжелых аффективных расстройствах (особенно при наличии психозов , вызванных стероидами , в анамнезе ), при эпилепсии , стероидной миопатии в прошлом , при печеночной недостаточности , глаукоме ( или при наличии глаукомы в семейном анамнезе ), при миастении гравис , неспецифическом язвенном колите с вероятностью угрозы перфорации , при дивертикулите , недавнем вмешательстве по поводу энтероанастомозов , при активной или латентный пептической язве . Признаки перитонеального раздражение со следующей перфорацией желудочно-кишечного тракта у пациентов , которые получают высокие дозы кортикостероидов , могут быть минимальными или отсутствующими .

В течение лечение за пациентами необходимо наблюдать относительно психотических реакций , слабости , изменений электрокардиограммы , артериальной гипертензии и нежелательных гормональных изм .

Сообщается о жировой эмболию как об осложнениях при повышенном уровни кортизона.

Действие кортикостероидов усиливается у пациентов , больных гипотиреоидизмом и циррозом .​

Длительный прием кортикостероидов повышает чувствительность организма к инфекциям и усиливает их тяжесть . Кроме того, клинические проявления инфекций могут быть нетипичными .

Кортикостероиды способны скрывать некоторые признаки инфекции , а определенные серьезные инфекции , такие как сепсис и туберкулез , могут развиваться до поздних стадий без распознавания . Может быть невозможным локализовать инфекцию у пациентов , которые принимают кортикостероиды . Кортикостероиды могут влиять на тест с нитросиним тетразолием для определения бактериальных инфекций , что приводит к ложным отрицательных результатов .

Кортикостероиды могут активировать латентный амебиаз или стронгилоидоз или ухудшить состояние уже существующего заболевание . Поэтому рекомендуется исключить латентный или активный амебиаз или стронгилоидоз перед началом терапии кортикостероидами у пациентов группы риска или таких, которые имеют проявления симптомов , что предусматривают оба заболевание .

Длительное применение кортикостероидов может вызвать задние субкапсулярные катаракты , глаукома с вероятным повреждением зрительного нерва, а также усиливать установлены вторичные глазные инфекции , вызванные грибками или вирусами .

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам , которые страдают простой герпес глаза, из- за вероятности перфорации роговицы .

Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатию после введение гидрокортизона недоношенным младенцам , поэтому следует провести соответствующую диагностическую оценку и мониторинг сердечной функции и структуры .

Нарушения зрения

Нарушения зрения возможно при применении системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применение . Если пациент имеет такие проявления симптомов , как размытый зрение или другие нарушение зрения , ему след обратиться за консультацией к офтальмологу для оценки вероятных факторов , которые могут включать катаракту, глаукому , изредка такие заболевание , как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которых сообщалось после применение системных кортикостероидов и кортикостероидов для местного применение .

Феохромоцитомный криз

После применение системных кортикостероидов сообщалось о феохромоцитомном кризе, который может быть летальным . Кортикостероиды след назначать только пациентам с идентифицированной феохромоцитомой или подозрением на нее после соответствующей оценки соотношение риск / польза .

Кортикостероиды могут повышать или снижать подвижность и количество сперматозоидов . Диабет может обостриться , что сделает необходимым повышение дозировка инсулина . Кортикостероиды могут быть причиной появления латентного сахарного диабета .

У женщин могут наблюдаться нарушение менструального цикла, о чем пациенток необходимо сообщать .

У пациентов , которые принимали кортикостероиды , изредка наблюдались анафилактоидные реакции , в частности у таких, что имеют аллергические реакции на лекарственные средства в анамнезе .

Вместе с кортикостероидами следует с осторожностью принимать аспирин пациентам с гипопротромбинемией .

Синдром отмены . Слишком быстрое прекращение приема кортикостероидов может вызвать вторичную адренокортикальную недостаточность , которую можно минимизировать постепенным снижением дозировка . Связанная недостаточность такого типа может содержаться на протяжении нескольких месяцев после прекращение терапии , поэтому в любой стрессовой ситуации , что возникает в этот период , след восстановить терапию кортикостероидами . Если пациент уже принимает стероиды , их дозировка должна быть повышенной . Поскольку секреция минералокортикоида может ухудшаться​​ одновременно применять соль и/ или минералокортикоид (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Прекращение применение кортикостероидов после длительной терапии может вызывать проявления симптомов синдрома отмены​​ включают лихорадку , миалгию , артралгию и недомогание . Пациентам , которые принимали системные кортикостероиды в дозах больше физиологических ( приблизительно 30 мг гидрокортизона ), дольше 3 недель , не следует внезапно прекращать применение лекарственного средства . Как снижать дозировка , значительная мерой зависит от облегчение симптомов заболевание со снижением дозы системных кортикостероидов . Во время прекращения применение лекарственного средства может потребоваться​ клинически оценка активности заболевание . Если рецидив заболевания маловероятный с прекращением приема системных кортикостероидов , но наблюдается неопределенность относительно гипоталамо-гипофизарно-адреналовой супрессии , дозу системного кортикостероида можно быстро уменьшить до физиологических доз. Как только доза достигнет 30 мг гидрокортизона в сутки , снижение дозы след замедлить , чтобы восстановилась гипоталамо-гипофизарно-адреналова ось .

Внезапное прекращение применение терапии системным кортикостероидом​​ длилась до 3 недель , приемлемо , если рецидив заболевания считается маловероятным . Внезапное прекращение применение лекарственного средства в дозе до 160 мг гидрокортизона в течение 3 недель маловероятно приведет к клинически связанной гипоталамо-гипофизарно-адреналовой супрессии в большинстве пациентов . Для пациентов нижеперечисленных групп нужно постепенное прекращение терапии системного кортикостероида , даже после курсов , которые продолжаются 3 недели или меньше :

• пациенты , которые принимают курс системных кортикостероидов повторно, в частности если курс продолжается свыше 3 недель ;

• пациенты , которым в течение года после отмены длительного курса терапии (​ нескольких месяцев или лет ) назначен краткий курс терапии ;

• пациенты , у которых адренокортикальная недостаточность имеет другие факторы , чем экзогенная терапия кортикостероидами ;

• пациенты , которые принимают системный кортикостероид в дозе более 160 мг гидрокортизона ;

• пациенты , повторно принимающие дозу вечером .​

Пациентам с редкими наследственными проблемами переносимости галактозы , общей лактазной недостаточностью или нарушением всасыванием глюкозы и галактозы не следует принимать этот лекарственный средство .

Этот лекарственный средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия , т.е. от натрия .

Применение в этот период беременности или кормление грудью .

Способность кортикостероидов проникать через плацентарный барьер разная у каждого отдельного лекарственного средства , однако гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать развитие патологий плода, включая расщепление небо , внутриутробное задержку роста и влияние на рост и развитие мозга . Доказательств того, что кортикостероиды приводят к повышению частоты возникновение наследственных патологий , таких как расщепление твердого неба /губы у человека , нет . Однако при длительном или повторном применении кортикостероидов длительное время или повторно во время беременности повышается риск задержки внутриутробного роста. След тщательно наблюдать за беременными пациентками , если у них развивается задержка вывод жидкости или преэклампсия . Теоретически, у новорожденных может наблюдаться гипофункция надпочечников желез после применение кортикостероидов в пренатальной период , но обычно она проходит спонтанно после рождение и изредка имеет клиническую значимость . Как и другие лекарственные средства , кортикостероиды след назначать матерям и детям только в случае , когда польза преобладает риски . Однако , если применение кортикостероидов необходимо , пациентки с нормальным течением беременности могут принимать их так же, как и небеременные пациентки .

Кортикостероиды экстрагируются в грудное молоко, однако сведения относительно гидрокортизона отсутствуют . у младенцев​​ которых принимают системные кортикостероиды в высоких дозах длительное время, может наблюдаться определенное угнетение функции надпочечников желез . Матерям, которые принимают кортикостероиды в фармакологических дозах, следует посоветовать прекратить грудное вскармливание . Для содействия дальнейшем наблюдению в медицинских записях младенцев необходимо тщательно документировать данные о лечении матери .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Гидрокортизон имеет незначительный влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Гидрокортизон может вызывать утомляемость , головокружение , выпадение поля зрения , атрофию мышц и слабость . Если пациент чувствует такое ухудшение , ему след удержаться от управление автотранспортом или работы с другими механизмами (см. раздел « Побочные реакции »).

Способ применение и дозы .

Способ применение

Для орального применения .

Дозировка

Дозировка необходимо подбирать индивидуально в соответствии с реакцией пациента для лечения . След применять меньше всего возможное дозировка . Дозы должны быть кратными 10 ( например , 10 мг, 20 мг, 30 мг и т.д.).

Побочные реакции могут быть сведены к минимуму , если применять самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода в виде одноразовой утренней дозы или , когда это возможно , в виде одной утренней дозы через день. Необходим частый наблюдение за пациентом для титрования дозы на фоне активности заболевание .

Во избежание гипоадренализма и/ или рецидива основного заболевания может быть необходимым постепенное прекращение применение лекарственного средства (см. раздел « Особенности применение »).

Заместительно терапия

При хронической адренокортикальный недостаточности обычно рекомендуется дозировка от 20 до 30 мг в день, иногда вместе с 4–6 г натрия хлорида или 50–300 мкг флудрокортизона ежедневно .

Если показана неотложная помощь , спасти жизнь может один из растворимых препаратов гормона коры надпочечников желез ( например , фосфат дексаметазона натрия ), который может быть эффективным на протяжении нескольких минут после парентерального применения .

Пациенты пожилого возраста

Лечение пожилых пациентов , в частности долговременное , след планировать , учитывая более серьезные последствия частых побочных реакций кортикостероидов в наклонном возрасте , особенно остеопороза, диабета , артериальной гипертензии , чувствительности к инфекциям и утончению кожи .

Пациентам , которые нуждаются заместительной терапии , суточную дозу следует давать , когда это возможно , в двух дозах. Первая доза утром должна быть больше , чем вторая доза вечером , - подобно нормальному суточному ритму секреции кортизола.

Применение перед хирургическим вмешательством

Анестезиолог должно быть информировано о том, что пациент применяет кортикостероиды или применял их раньше .

Когда длительное лечение должно быть прекращено , дозировка след постепенно уменьшать на протяжении нескольких недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности терапии (см. раздел « Особенности применение »).

Дети .

Заместительно терапия

При хронической недостаточности коры надпочечников желез доза имеет составлять примерно от 0,4 до 0,8 мг/кг/ сутки , разделяемые на 2–3 приема , с учетом потребностей отдельной ребенка .

Применение лекарственного средства при серьезных травмах или заболевании у пациентов с известной адренокортикальной недостаточностью или сомнительным резервом надпочечников желез

В общем дозы выше таких , что​ применяются при хронической недостаточности коры надпочечников желез и их необходимо определять в соответствии с клинической ситуации .

Пациенты имеют находиться под тщательным присмотром относительно признаков , которые нуждаются корректировка дозы , включая изменения клинического статуса в результате ремиссии или обострение заболевание , индивидуальное чувствительность к лекарственному средства и действие стресса ( например , хирургическое вмешательство , инфекция , травма). Во время стресса может быть необходимым временное повышение дозировка .

Кортикостероиды вызывают задержку роста у младенцев , детей и подростков . Лечение имеет ограничиваться наименьшей дозой чтобы минимизировать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечник оси и задержки роста. След тщательно контролировать рост и развитие у младенцев и детей при применении длительной терапии кортикостероидами .

Передозировка .

Об острой токсичность и/ или летальный следствие после передозировка глюкокортикоидов сообщалось редко . Антидота не существует .

Симптомы

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту , задержку натрия и воды , гипергликемию , иногда желудочно-кишечную кровотечение .

Лечение

Лечение реакций , которые возникли из-за хронического отравления не показано , за исключением случаев наличия у пациентов состояния, которое делает их чрезвычайно уязвимыми к побочным реакций кортикостероидов . В этом случае след начать симптоматическое лечение , при необходимости можно применить циметидин (200–400 мг путем медленной внутривенной инъекции каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг путем медленной внутривенной инъекции каждые 6 часов) для предупреждения желудочно-кишечной кровотечения .

Анафилактические реакции и реакции повышенной чувствительности можно лечить с помощью адреналина , искусственной респирации с положительным давлением и арнинофиллином . Пациенту необходимо обеспечить тепло и покой .

Биологический период полувыведение гидрокортизона составляет примерно 100 минут .

Побочные реакции .

Частота предполагаемых побочных реакций , в частности угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси , коррелируется с относительной активностью лекарственного средства , дозировкой , временем применения и длительностью лечение (см. раздел « Особенности применение »).

Ниже приведены побочные реакции , что могут быть увязаны с долговременным системным применением кортикостероидов . Частота указанных побочных реакций неизвестна ( невозможно оценить по имеющимся данными ).

* Повышенная чувствительность и тяжесть инфекций с угнетением клинических симптомов и признаков , оппортунистические инфекции и рецидив скрытого туберкулеза (см. раздел « Особенности применение »).

** Реакции являются частыми и могут возникать у взрослых и детей . У взрослых частота тяжелых реакций составляет 5-6%. При отмене кортикостероидов сообщали о психологических эффекты .

Педиатрическая популяция

Угнетение роста у младенцев , детей и подростков​ внутричерепный давление с отеком диска зрительного нерва у детей ( псевдоопухоль мозга )​ после отмены лечение .

Симптомы отмены

Слишком быстрое уменьшение дозы кортикостероида после длительного лечение может приводить к острой почечной недостаточности , гипотензии и летального исхода (см. раздел « Особенности применение »). Может также возникать синдром отмены , в частности высокая температура, миалгия , артралгия , ринит , конъюнктивит , болезненные узлы на коже со зудом , потеря массы тела .

Сообщения о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение . Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства . Медицинским и фармацевтическим работникам , а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке https // aisf . dec . gov . ua .

Срок пригодности . 5 лет .

Условия хранение .

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте .

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере ; по 6 или по 18 блистеров в пачке .

Категория отпуска . По рецепту.

Производитель . GEN,Турция