ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
МОЛОРОН
( MALARON)
Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит атоваквона 250 мг и прогуанила 100 мг;
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Маларон является противомалярийным препаратом.
Код АТХ: P01BB51
Фармакологические свойства. Средство используют как для исцеления, так и для профилактики малярии. Подобный противомалярийный препарат активно используется для профилактики и лечения инфекционного заболевания, вызывающего паразит малярийного плазмодия. Он передается через укусы комаров.
В состав препарата входят 2 активных вещества – атоваквон и прогуан . Благодаря этим компонентам препарат отлично справляется с лечением и профилактикой малярии, а также помогает при схожих заболеваниях. Его назначают при лечении лихорадки желтой или болотной формы.
Действующие вещества, входящие в состав препарата прогуанированного гидрохлорида и атоваквон препятствуют биосинтезу пиримидинов , что, в свою очередь, мешает репликации РНК. Эффект достигается за счет метаболита циклогуанила , нарушающего синтез дезокситимидилата в паразите, вызывающий малярию.
Этим средством останавливает распространение и возможность передачи инфекции. После применения лекарственного средства происходит проникновение активных веществ в клетки тканей из желудочно-кишечного тракта. Главными путями выведения из организма действующих веществ препарата есть печень и почки.
Период полувыведения атоваквона – 2-3 суток. Прогуанил выводится от 12 до 21 часов. Скорость выведения активных веществ зависит от метаболизма пациента и его сопутствующих заболеваний. При замедленном метаболизме срок полувыведения может занимать вдвое больше времени.
Клинические свойства.
Показания. препарат назначается людям всех возрастов, в том числе и детям. Принимать его врачи рекомендуют в следующих ситуациях: лечение малярии; профилактика малярии; желтая лихорадка; болотная лихорадка. В большинстве случаев его рекомендуют покупать людям, путешествующим в теплые страны с влажным климатом. Именно в этих условиях размножающиеся и обитающие комары являются переносчиками малярийной инфекции.
Дозировка и длительность курса зависят от назначения врача в каждом конкретном случае, а также от общего анамнеза пациента.
Противопоказания.
В некоторых случаях препарат не рекомендуется принимать: при выраженной индивидуальной непереносимости входящих в состав компонентов; при нарушениях работы почек и при почечной недостаточности; женщинам, кормящим детей грудным молоком.
Прием препарата также противопоказан людям с повышенной чувствительностью к какому-либо из компонентов. К числу противопоказаний относят:
синдром Стивена-Джонсона;
васкулит;
ангионевротический отек;
анафилаксию.
Так как действующие вещества Маларона выводятся через печень и почки, средство противопоказано лицам, страдающим нарушением функции печени или заболеваниями почек. Впрочем, если специалист оценивает риск как невысокий, а препарат необходим для полноценной терапии, могут быть назначены небольшие дозировки.
Также Маларон не назначается детям весом менее 20 кг, независимо от возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Применение с алкоголем
Препарат совместим с алкоголем, однако прием Маларона вместе с спиртным может повысить риск побочных реакций , а также кое-что снижает эффективность средства .
Не рекомендуется параллельный прием Маларона и Рифампицина . Причина в том, что такое сочетание уменьшает концентрацию атоваквона , в результате эффективность препарата становится слишком низкой .
Так как прогуанил может способствовать антикоагулянтному эффекту варфарина , принимать Маларон вместе с препаратами содержат кумарин, не следует .
Несмотря на то, что пациентам , которые принимают Маларон , показаны противорвотные средства , не рекомендуется использовать метоклопромид , так как он может снизить биодоступность атомоваквона .
Особенности применения. Для достижения максимального эффекта от препарата, у некоторых случаях рекомендуют изменять рацион питание на время приема Малорона . Дело в том, что жирные и молочные продукты повышают способность желудочно-кишечного тракта до всасывания действующих веществ , при этом Передозировка не наступает .
По этой же причине рекомендуется запивать таблетки не водой, а молоком. Важный момент – принимать средство необходимо ежесуточно в одно и то же время, это существенно повышает эффективность , также ( вероятно ) снижает риск наступление побочных эффектов .
Применение в период беременности или кормления грудью.
С особой осторожностью применять препарат необходимо беременным женщинам. Также под наблюдением врача должен проходить прием препарата в период планирования беременности.
Способ применения и дозы.
Принимать средство нужно только после назначения врача. Препарат в организм вводится пероральным путём одновременно с приемами пищи. Рекомендуется запивать средство молоком или молочными продуктами. Так улучшается всасываемость активных веществ, и это делает « Маларон » более эффективным.
Профилактика малярии
Для профилактики таблетки назначаются за 3 дня до прибытия в потенциально. опасную страну по одной таблетке один раз в день;
течение всего пребывание в поездке по 1 таблетке / сутки ;
по одной таблетке один раз в день в течение недели после прибытие из поездки .
В качестве профилактики средство не назначают детям с весом менее 20 кг.
Лечение малярии
Для лечения малярии взрослым назначают по 4 таблетки, принимать которые нужно в течение 24 часов. Курс терапии длится 3 – 4 дня.
Детям доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из их веса, общего состояния здоровья и иногда рациона:
11-20 кг - по 1 таблетке один раз в день в течение 3 дней ;
21-30 кг - 2 таблетки один раз в день в течение 3 дней ;
31-40 кг - 3 таблетки один раз в день в течение 3 дней ;
более 40 кг – дозировка , как для взрослых .
Дозировка и длительность лечения при лихорадке желтой или болотной формы врач рассчитывает индивидуально для каждого пациента.
Передозировка. Превышение дозы таблеток Маларона может вызвать кожные реакции, покраснение, зуд. Кроме того, избыток атоваквона вызывает тошноту, головокружение и дискомфорт в эпигастральной области.
Побочные реакции. При применении у пациентов могут наблюдаться побочные эффекты. Риск возникновения побочных явлений связан с индивидуальной непереносимостью какого-либо из компонентов препарата, а также превышением рекомендуемой врачом дозировки. В число распространенных побочных реакций относят :
сыпь и волдыри , в том числе в области гениталий ;
тошнота с не проходящей рвотой ;
отек лица и гортани ;
кашель;
лихорадка;
потеря аппетита .
В редких случаях может развиться тахикардия , в исключительных случаях – гепатит.
Несмотря на то что для прекращения тошноты и рвоты , наступившей в течение часы после применение препарата, иногда рекомендуется принять еще одну таблетку Маларона , необходимо предварительно проконсультироваться с врачом .
При первых проявлениях подобного нарушения необходимо в срочном порядке обратиться в медицинское учреждение. Лечение побочных эффектов является симптоматическим и назначается лечащим врачом.
Срок годности. 4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей и животных месте без повышенной влажности при температуре не более 25 градусов . После окончание срока пригодности использовать средство нельзя .
Упаковка. Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, упакованных в блистеры. В каждом блистере 12 таблеток, помещенных в ячейке. Коробка картонная.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель: GlaxoSmithKline ( страна: Великобритания / Германия/ Ирландия / Испания )
