Сингуляр таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28шт

Действующее вещество - монтелукаст (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста натрия 10,4 мг (эквивалент монтелукасту 10 мг)).

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172), воск карнаубский.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 15-ти лет.

Доза для пациентов (старше 15-ти лет) с астмой или астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (одна таблетка) в сутки, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.

Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие лекарственного средства «Сингуляр^®» на показатели контроля астмы наступает в течение одного дня. Лекарственное средство можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат «Сингуляр^®», даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды обострения астмы. «Сингуляр^®» не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими в составе действующее вещество монтелукаст.

Применение лекарственного средства «Сингуляр^®» в зависимости от другого лечения астмы. Препарат «Сингуляр^®» можно добавлять к существующему курсу лечения астмы.

Ингаляционные кортикостероиды. Лекарственное средство «Сингуляр^®» можно применять как дополнительное лечение пациентам, у которых ингаляционные кортикостероиды вместе с β-агонистами краткосрочного действия, применяемые при необходимости, не обеспечивают удовлетворительного клинического контроля заболевания.

Лекарственное средство «Сингуляр^®» не должен резко менять ингаляционные кортикостероиды.

Беременные

Препарат «Сингуляр^®» следует применять в период беременности только при явной необходимости

«Сингуляр^®» можно применять в период кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.

Дети

Применяют детям старше 15-ти лет.

Водители

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако очень редко сообщалось о сонливости или головокружении.

Никакой специальной информации по лечению передозировки лекарственным средством «Сингуляр^®» нет. В ходе исследований хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сутки взрослым пациентам в течение 22-х недель, а в кратковременных исследованиях - до 900 мг/сутки в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции не возникали.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследованиях поступали сообщения о острой передозировке лекарственным средством «Сингуляр^®». Они включали прием лекарственного средства взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг у ребенка в возрасте 42 месяца). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, которые соответствовали профилю безопасности лекарственного средства «Сингуляр^®» и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

В ходе клинических исследований о нижеприведенных побочных реакциях сообщалось часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо.

Со стороны нервной системы - головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - абдоминальная боль.

Хранит в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.