У деяких випадках, особливо у пацієнтів похилого віку, на початку лікування може розвинутися артеріальна гіпотензія. перед початком застосування венлафаксину необхідно скоригувати пекло. відомі випадки підвищення ЧСС, особливо при застосуванні венлафаксину в високих дозах.
Венлафаксин може викликати мідріаз. Тому рекомендується уважно спостерігати за станом пацієнтів з підвищенням внутрішньоочного тиску і глаукому.
У деяких пацієнтів з депресією, які отримували антидепресанти (включаючи венлафаксин), можлива активація манії або гіпоманії. Венлафаксин слід призначати з обережністю хворим з манією в анамнезі.
Лікування венлафаксином може викликати судоми, тому його слід призначати з обережністю хворим з нападами в анамнезі. При розвитку нападу у будь-якого пацієнта слід припинити лікування венлафаксином.
Висип розвинулася у 3% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Пацієнту слід повідомити про необхідність інформування лікаря при розвитку екзантеми, кропив'янки або будь-який інший алергічної реакції.
У пацієнтів, які отримували венлафаксин, при клінічному обстеженні не виявлено ознак толерантності до препарату, розвитку поведінки, спрямованої на пошук препарату залежно або підвищення дози з часом. Лікар повинен встановити ретельне спостереження за станом здоров'я пацієнтів для виявлення ознак зловживання препаратом, особливо у тих, у кого в анамнезі такі симптоми.
У пацієнтів з помірним і тяжким захворюванням нирок або цирозом печінки кліренс венлафаксину та його активного метаболіту знижується, а Т ½ підвищується. Тому таким хворим може знадобитися зниження дози. За аналогією з іншими антидепресантами призначення венлафаксину таким пацієнтам вимагає обережності. Перед початком лікування слід оцінити функцію печінки / нирок.
Протягом періоду лікування венлафаксином спостерігалися випадки гіпонатріємії та / або синдрому недостатньої елімінації АДГ, зазвичай у пацієнтів зі зменшенням ОЦК або в дегідратованих пацієнтів, включаючи пацієнтів літнього віку і хворих, які отримують діуретики. Для таких пацієнтів слід вжити певних заходів обережності.
Аномальні кровотечі. Лікарські препарати, що пригнічують захоплення серотоніну, можуть призводити до зниження функції тромбоцитів. Ризик кровотечі в області шкіри або слизових оболонок, включаючи кровотечі травного тракту, може бути підвищений у пацієнтів, що приймають венлафаксин. Венлафаксин слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до кровотеч, включаючи хворих, які приймають антикоагулянти або інгібітори функції тромбоцитів.
При тривалому лікуванні слід визначати рівень ХС в сироватці крові.
Ефективність та безпечність лікування венлафаксином в комбінації з препаратами, що зменшують масу тіла, що не визначали. Будь-яке одночасне призначення венлафаксину з препаратами, що зменшують масу тіла, не рекомендується. Призначення монотерапії венлафаксином або його поєднання з іншими препаратами для зменшення маси тіла не показано.
У незначної кількості пацієнтів, які лікувалися антидепресантами, включаючи венлафаксин, можливий розвиток агресії, що вимагає зниження дози або припинення лікування. За аналогією з будь-якими іншими антидепресантами венлафаксин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з агресією.
Ризик суїциду / суїцидальні думки або погіршення клінічного стану. Депресія характеризується підвищеним ризиком суїцидальних думок, нанесення собі шкоди та спробами самогубства (суїцидальні дії). Цей ризик існує до досягнення ремісії. Оскільки можлива відсутність поліпшення стану в перші кілька тижнів або протягом тривалого періоду часу після початку лікування, пацієнти потребують ретельного нагляду до поліпшення їх стану. Загальний досвід лікування антидепресантами показує, що ризик суїциду може підвищуватися на ранніх етапах одужання.
Інші психічні розлади, при яких призначають венлафаксин, можуть також характеризуватися підвищеним ризиком суїцидальних дій. Крім того, ці розлади можуть супроводжуватися великим депресивним розладом, тому при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися такі ж заходи безпеки, як і при лікуванні хворих з великим депресивним розладом.
Пацієнти, в анамнезі яких вказані суїцидальні дії, а також пацієнти з вираженою ступенем суїцидального мислення ще до початку лікування мають більш високу ступінь ризику виникнення думок про самогубство або спроб самогубства та мають перебувати під медичним наглядом під час лікування.
Під час лікування венлафаксином і особливо на ранній стадії терапії, а також після зміни дози, необхідно ретельне спостереження за пацієнтами та особливо пацієнтів групи ризику. Пацієнтів (а також осіб, які доглядають за пацієнтами) слід попередити про необхідність контролю за погіршенням клінічного стану, появою суїцидальних дій або думок і незвичайними змінами в поведінці, а також про те, що при появі подібних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Серотоніновий синдром. При лікуванні венлафаксином, особливо в поєднанні з іншими засобами, такими як інгібітори МАО, які можуть діяти на серотонінергічну нейромедиаторную систему, може розвинутися серотоніновий синдром - потенційно небезпечний для життя.
Симптоми серотонінового синдрому можуть включати зміни психічного стану (наприклад тривожне збудження, галюцинації, кома), порушення з боку вегетативної нервової системи (наприклад тахікардія, нестабільний АТ, гіпертермія), нервово-м'язові порушення (наприклад гиперрефлексия, порушення координації) і / або шлунково кишкові розлади (наприклад нудота, блювота, діарея).
Акатизия / психомоторне занепокоєння. Застосування венлафаксину супроводжується розвитком акатизии, яка суб'єктивно характеризується неприємним або тривожним занепокоєнням і необхідністю частого пересування, яке супроводжується нездатністю спокійно сидіти або стояти. Найчастіше це виникає в перші кілька тижнів лікування. У пацієнтів, у яких розвиваються такі симптоми, підвищення дози може виявитися згубним.
Сухість в роті. При лікуванні венлафаксином у 10% пацієнтів спостерігалося відчуття сухості в роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу, і пацієнтам слід нагадати про важливість гігієни зубів.
Закритокутова глаукома. Є повідомлення про виникнення мідріазу в зв'язку з прийомом венлафаксину. Тому рекомендується, щоб пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском або з ризиком розвитку гострої глаукоми перебували під ретельним наглядом.
АТ. Венлафаксин в залежності від дози може підвищувати артеріальний тиск. Необхідно ретельно спостерігати за параметрами АТ у всіх пацієнтів і до початку лікування венлафаксином нормалізувати артеріальний тиск, рекомендується вимірювати його періодично - на початку лікування і після підвищення дози. Рекомендується дотримуватися обережності по відношенню до пацієнтів, у яких основне захворювання могло бути викликане підвищенням артеріального тиску, наприклад у осіб з порушенням серцевої функції. Можливий розвиток постуральної гіпертензії, тому пацієнтів, особливо похилого віку, потрібно попереджати про можливе запаморочення, порушення моторної координації.
ЧСС. Може підвищуватися ЧСС, особливо при застосуванні високих доз препарату. Пацієнтам, загальний стан яких може залежати від ЧСС, слід бути обережними.
Захворювання серця і ризик виникнення аритмії. Застосування венлафаксину не дослідили у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда або з декомпенсованою серцевою недостатністю. Тому у цих хворих венлафаксин слід застосовувати з обережністю.
Перед призначенням венлафаксину у пацієнтів з високим ризиком тяжкої серцевої аритмії необхідно зважити співвідношення ризик / користь.
З обережністю слід застосовувати пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи в зв'язку з ризиком розвитку шлуночкової аритмії. На ЕКГ можуть бути зміни інтервалів P-R, Q-Tc.
Судоми. Під час терапії венлафаксином можливі судоми. Венлафаксин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з судомами в анамнезі. Такі хворі потребують ретельного нагляду. При розвитку судом лікування слід припинити.
ХС в плазмі крові. При тривалому лікуванні венлафаксином необхідно вимірювати рівень ХС в сироватці крові.
Манія / гипомания. У пацієнтів з розладами настрою, які застосовують антидепресанти, включаючи венлафаксин, може розвинутися манія або гипомания. Як і інші антидепресанти, венлафаксин слід призначати з обережністю особам з біполярними розладами в сімейному анамнезі.
У клінічних дослідженнях не доведено, що у пацієнтів, які застосовують венлафаксин, розвивається лікарська залежність, стійкість до терапії або виникає необхідність у підвищенні дози.
Агресія. У пацієнтів, які отримують антидепресанти, включаючи венлафаксин, може розвинутися агресія. Про це повідомлялося на початку лікування, після зміни дози та при припиненні терапії. Як і інші антидепресанти, венлафаксин слід призначати з обережністю пацієнтам з агресією в анамнезі.
Припинення лікування. При припиненні лікування зазвичай виникають симптоми відміни, особливо при різкому припиненні терапії.
Ризик розвитку симптомів відміни може залежати від декількох факторів, у тому числі тривалості лікування і дози, а також швидкості зниження дози. Запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезії), порушення сну (в тому числі безсоння і глибокий сон), збудження або занепокоєння, нудота і / або блювота, тремор і головний біль є найпоширенішими реакціями відміни, про які повідомлялося. В основному зазначені симптоми є легкими або помірними; однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Симптоми зазвичай виникають в перші кілька днів після припинення лікування, але зареєстровано кілька випадків появи таких симптомів у пацієнтів, випадково пропустили прийом дози препарату. Зазвичай ці симптоми зникають без лікування протягом 2 тижнів, хоча у окремих хворих вони можуть бути присутніми довше (2-3 міс і більше). Тому при припиненні лікування рекомендується поступово знижувати дозу венлафаксину протягом декількох тижнів або місяців, в залежності від потреб хворого.
Діабет. Венлафаксин може змінювати глікемічний рівень, що може зажадати змін в дозуванні протидіабетичних препаратів та / або інсуліну.
Лабораторні випробування взаємодії препарату. Серед пацієнтів, які приймають венлафаксин, зафіксовані випадки хибнопозитивних результатів імунологічного скринінгу сечі на фенциклидин і амфетамін. Причиною цього може бути відсутність стратегії скринінгових тестів. Хибно позитивні результати можуть проявлятися протягом кількох днів після припинення лікування венлафаксином. За допомогою підтверджуючих аналізів, таких як газова хроматографія / мас-спектрометрії, можна буде відрізнити венлафаксин від фенциклидина і амфетаміну.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. Досліджень щодо застосування венлафаксину з участю вагітних не проводили. Досліджень впливу на репродуктивну активність у тварин недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Венлафаксин підвищує ризик персистуючої гіпертензії легких у новонароджених. У разі застосування венлафаксину матір'ю до пологів у новонародженого можливий розвиток синдрому відміни препарату. Застосування венлафаксину у вагітних протипоказано.
Годування грудьми. Венлафаксин та його метаболіт ОДВ проникають в грудне молоко в значній кількості, що може викликати важкі побічні реакції у немовляти; тому застосування венлафаксину в період годування груддю протипоказано. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не досліджені, тому у цій віковій категорії пацієнтів препарат не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
